西安無許可證不得經(jīng)營隱形眼鏡驗(yàn)配業(yè)務(wù) (2005-01-13)
發(fā)布時(shí)間:2007-12-04
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來源:西安日?qǐng)?bào)
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記者近日從西安市藥監(jiān)局獲悉,從即日起,凡從事隱形眼鏡驗(yàn)配的企業(yè),須取得由藥監(jiān)部門核發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,無《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的企業(yè)和個(gè)人,今后將不允許從事隱形眼鏡驗(yàn)配業(yè)務(wù)。
西安市藥監(jiān)部門對(duì)西安市轄區(qū)內(nèi)的隱形眼鏡驗(yàn)配經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了摸底檢查,并對(duì)提交申報(bào)的100余家企業(yè)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了檢查和現(xiàn)場驗(yàn)收,有62家企業(yè)通過驗(yàn)收并取得了隱形眼鏡驗(yàn)配資格。此次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的隱形眼鏡驗(yàn)配企業(yè)須達(dá)到以下準(zhǔn)入條件:須有專職驗(yàn)光配鏡師;須配備角膜曲率儀、裂隙燈等專業(yè)設(shè)備;須有獨(dú)立的隱形眼鏡驗(yàn)配區(qū);須建立完善的醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收、銷售記錄制度等。