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數(shù)字PCR法可實(shí)現(xiàn)對(duì)新冠病毒核酸高精確測量 特別適合對(duì)輕癥和無癥狀者的快速精準(zhǔn)排查

發(fā)布時(shí)間:2021-01-04 作者: 來源: 瀏覽:2419

國際計(jì)量局近日在其網(wǎng)站上公布了新冠病毒核酸測量國際比對(duì)結(jié)果。比對(duì)結(jié)果表明,數(shù)字PCR法可在全世界范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)對(duì)新冠病毒核酸含量的高精確測量。該比對(duì)由中國計(jì)量院提出和聯(lián)合主導(dǎo),世界多個(gè)國家計(jì)量機(jī)構(gòu)參與,有利于提高世界各國新冠病毒核酸測量結(jié)果的一致性和準(zhǔn)確性。

PCR是聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)的簡稱,是一種酶促化學(xué)反應(yīng),可用于基因診斷。目前,新冠病毒核酸檢測主要運(yùn)用的是熒光定量PCR方法。相對(duì)于常規(guī)的熒光定量PCR方法,數(shù)字PCR采用單分子檢測技術(shù),靈敏度更高,是一種可以直接測量出核酸分子個(gè)數(shù)的絕對(duì)定量技術(shù),特別適合對(duì)目前病毒含量低的輕癥和無癥狀者的快速精準(zhǔn)排查。

為驗(yàn)證數(shù)字PCR法的測量精準(zhǔn)性以及測量結(jié)果在全球的一致性,中國計(jì)量院主動(dòng)提出開展新冠病毒核酸測量國際比對(duì),得到國際計(jì)量局和多個(gè)國家計(jì)量機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可,獲得了該比對(duì)的聯(lián)合主導(dǎo)權(quán)。共有16個(gè)國家的21個(gè)國際知名實(shí)驗(yàn)室參加本次國際比對(duì),其中,英國政府化學(xué)家實(shí)驗(yàn)室、中國計(jì)量院、英國生物制品研究所和美國標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院共同作為主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室,主導(dǎo)比對(duì)工作。作為聯(lián)合主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室,中國計(jì)量院及時(shí)為另外20個(gè)參比實(shí)驗(yàn)室免費(fèi)發(fā)送比對(duì)樣品。

在該比對(duì)中,中國計(jì)量院采用了自主研發(fā)的數(shù)字PCR法對(duì)4個(gè)新冠病毒RNA比對(duì)樣本進(jìn)行了測量,并采用自主研發(fā)的同位素稀釋質(zhì)譜法對(duì)其中一個(gè)比對(duì)樣本進(jìn)行了測量,4個(gè)比對(duì)樣本的測量結(jié)果優(yōu)異,數(shù)字PCR方法與同位素稀釋質(zhì)譜法測量結(jié)果的一致性很好。而且,包括中國計(jì)量院在內(nèi)的上述全球21個(gè)參比實(shí)驗(yàn)室的測量結(jié)果,也具有很好的一致性,實(shí)現(xiàn)全球等效。這意味著,數(shù)字PCR法可以在世界范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)新冠病毒核酸含量的高度精確測量和國際互認(rèn)。

中國計(jì)量院專家表示,本次國際計(jì)量比對(duì)大幅提高了世界各國新冠病毒核酸測量結(jié)果的一致性和可比性,為共同構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體提供測量基礎(chǔ)。目前,數(shù)字PCR法和比對(duì)結(jié)果已被眾多國家計(jì)量機(jī)構(gòu)用于研制新冠病毒核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于核酸類體外診斷試劑的質(zhì)量控制、評(píng)價(jià)和溯源,對(duì)提升新冠病毒核酸測量的準(zhǔn)確性及各國有效應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情具有重要意義。

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