國家藥監(jiān)局、國家知識產(chǎn)權(quán)局，總局各司局、各直屬單位：

　　《國家市場監(jiān)督管理總局2022年立法工作計劃》已經(jīng)2022年4月19日市場監(jiān)管總局第6次局務(wù)會議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

市場監(jiān)管總局

2022年4月26日

（此件公開發(fā)布）

國家市場監(jiān)督管理總局2022年立法工作計劃

國家市場監(jiān)督管理總局（以下簡稱市場監(jiān)管總局）2022年立法工作要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神，堅持穩(wěn)中求進工作總基調(diào)，完整、準確、全面貫徹新發(fā)展理念，充分發(fā)揮法治的引領(lǐng)、規(guī)范、保障作用，加快建立全國統(tǒng)一的市場制度規(guī)則，以高水平立法保障和促進高質(zhì)量發(fā)展。

　　一、對標“十四五”時期經(jīng)濟社會發(fā)展目標任務(wù)，不斷完善依法監(jiān)管的制度規(guī)則

　　貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，把握市場監(jiān)管發(fā)展規(guī)律，適應市場監(jiān)管新征程需要，加強基礎(chǔ)性制度供給，統(tǒng)籌推進立法項目，共列入立法項目69部。其中，第一類立法項目36部，力爭在年內(nèi)提請總局局務(wù)會審議，第二類立法項目33部，抓緊啟動并持續(xù)推進。

　　（一）擬起草法律、行政法規(guī)送審稿14部（第一類立法項目5部，第二類立法項目9部）：第一類立法項目包括反不正當競爭法、產(chǎn)品質(zhì)量法、國務(wù)院關(guān)于經(jīng)營者集中申報標準的規(guī)定、價格違法行為行政處罰規(guī)定、藥品管理法實施條例；第二類立法項目包括價格法、地理標志法、商標法、個體工商戶條例、制止牟取暴利的暫行規(guī)定、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例、認證認可條例、中藥品種保護條例、商標法實施條例。

　?。?/span>二）擬制修訂部門規(guī)章55部（第一類立法項目31部，第二類立法項目24部）：一是為健全反壟斷法律規(guī)則體系，以公正監(jiān)管保障公平競爭，修訂禁止壟斷協(xié)議暫行規(guī)定、禁止濫用市場支配地位行為暫行規(guī)定等規(guī)章。二是為加強食品全鏈條質(zhì)量安全監(jiān)管，強化藥品安全風險防范，提高特種設(shè)備安全監(jiān)管隱患排查治理能力，深入貫徹“四個最嚴”要求，制修訂食品經(jīng)營許可和備案管理辦法、藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法、特種設(shè)備作業(yè)人員管理辦法等規(guī)章。三是為規(guī)范市場秩序，加強知識產(chǎn)權(quán)保護，健全完善市場監(jiān)管制度規(guī)則，制修訂企業(yè)名稱登記管理實施辦法、合同行政監(jiān)督管理辦法、商標代理監(jiān)督管理規(guī)定等規(guī)章。四是為持續(xù)推進質(zhì)量強國戰(zhàn)略實施，健全商品質(zhì)量體系，制修訂食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理暫行辦法、法定計量檢定機構(gòu)管理辦法、國家標準管理辦法等規(guī)章。

　　（三）繼續(xù)積極配合立法機關(guān)推進的立法項目：包括反壟斷法、計量法、企業(yè)信息公示暫行條例、消費者權(quán)益保護法實施條例、專利法實施細則、市場監(jiān)督管理所條例等法律、行政法規(guī)。

　　二、提高立法質(zhì)量和效率，以良法善治推動高質(zhì)量發(fā)展

　　2022年，市場監(jiān)管立法工作應當深刻把握中央戰(zhàn)略意圖，發(fā)揮立法的引領(lǐng)和保障作用。

　　（一）堅持黨的領(lǐng)導，貫徹落實黨中央的路線方針政策和決策部署。

要加強黨對立法工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導，圍繞服務(wù)大局，把改革發(fā)展決策同立法決策更好地結(jié)合起來，統(tǒng)籌規(guī)劃、扎實推進各立法項目。立法過程中涉及全局、影響廣泛的重大問題和重要情況，應當及時向市場監(jiān)管總局黨組請示報告。

（二）健全立法工作機制，著力提升立法質(zhì)量和立法效率。

堅持科學立法、民主立法、依法立法。在起草階段，要加強調(diào)查研究，充分聽取意見，增強立法的及時性、系統(tǒng)性、針對性和可操作性；立法內(nèi)容應當符合憲法、法律、行政法規(guī)的規(guī)定；罰則設(shè)定應當嚴格依照《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，確保過罰相當。在法制審查環(huán)節(jié)，要確保草案符合上位法規(guī)定，與相關(guān)規(guī)章協(xié)調(diào)、銜接，符合立法權(quán)限和程序，符合立法技術(shù)規(guī)范，實現(xiàn)合法性、合理性和適當性的有機結(jié)合。同時，要強化風險評估，特別是涉及對經(jīng)濟社會發(fā)展和公眾有重要影響的事項，要充分論證和系統(tǒng)判斷，保持政策預期的穩(wěn)定和一致性，確保政治效果、社會效果、法律效果相統(tǒng)一。

（三）統(tǒng)籌推動立改廢釋纂，加快構(gòu)建系統(tǒng)完備、科學規(guī)范、運行有效的市場監(jiān)管法律規(guī)范體系。

加強重點領(lǐng)域、新興領(lǐng)域的立法，推進基層普遍反映問題較多、不符合監(jiān)管實際、存在監(jiān)管空白領(lǐng)域法律法規(guī)的制修訂。健全規(guī)章清理工作機制，加快對現(xiàn)有規(guī)章的深度清理，推動將內(nèi)容主要為相關(guān)工作標準或者內(nèi)部工作規(guī)范的規(guī)章轉(zhuǎn)為規(guī)范性文件管理，保持規(guī)章的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。加強立法研究，提升立法的前瞻性和科學性。

（四）加強立法宣傳解讀，加大普法力度。

把普法融入立法全過程。在立法過程中，通過公開征求意見、聽證會、論證會等形式擴大社會參與，廣泛聽取意見。組織開展新頒布法律法規(guī)的宣傳培訓工作。采取新聞發(fā)布會、解讀文章等形式，做到同步發(fā)布、同步解讀。

　　三、加強組織領(lǐng)導，做好立法工作計劃的實施

　　各起草單位要把立法工作計劃的執(zhí)行作為一項重要任務(wù)，加強組織領(lǐng)導，完善工作機制，強化責任落實，加快工作進度。第一類立法項目務(wù)必于2022年6月30日前將送審稿以及有關(guān)材料送法制審查，為審查、審議等工作留出合理時間，力爭年底前提請總局局務(wù)會審議。第二類立法項目要盡快啟動并持續(xù)推進。2022年6月30日后送法制審查的立法項目原則上按照第二類立法項目推進。

　　市場監(jiān)管總局法規(guī)司要及時跟蹤了解立法工作計劃執(zhí)行情況，加強組織協(xié)調(diào)和督促指導。一是根據(jù)《關(guān)于優(yōu)化藥監(jiān)局、知識產(chǎn)權(quán)局報送規(guī)章立法審查工作機制的意見（試行）》，優(yōu)化工作流程，提高工作效率，發(fā)揮藥監(jiān)局、知識產(chǎn)權(quán)局法制機構(gòu)作用，明確責任，確保立法質(zhì)量。二是法制審查中發(fā)現(xiàn)立法條件尚不成熟或者發(fā)生重大變化、主要制度存在較大爭議、涉及有關(guān)部門職責但未與其進行協(xié)商或者協(xié)商未達成一致、不符合法定權(quán)限和程序等情形，視情況予以緩辦或者退回起草單位。發(fā)現(xiàn)需要進一步研究論證和修改的重要問題，應當及時提出審查意見，請起草單位進行研究論證、修改完善。

對爭議較大的重要立法事項，各起草單位要積極妥善處理分歧，力爭達成共識。經(jīng)反復協(xié)調(diào)仍不能達成一致意見的，市場監(jiān)管總局法規(guī)司、起草單位應當將爭議的主要問題、有關(guān)部門的意見及時報市場監(jiān)管總局領(lǐng)導協(xié)調(diào)或者提請市場監(jiān)管總局法治市場監(jiān)管建設(shè)領(lǐng)導小組決定。

除立法工作計劃項目外，需要在重要文件、政策建議中增設(shè)或者調(diào)整立法項目的，各有關(guān)單位要提前與市場監(jiān)管總局法規(guī)司溝通，并報市場監(jiān)管總局領(lǐng)導同意。為貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，推進各項改革舉措需要修改法律、行政法規(guī)、規(guī)章的，或者開展改革試點工作需要暫時調(diào)整法律、行政法規(guī)適用的，經(jīng)市場監(jiān)管總局領(lǐng)導同意后，要及時提出立項建議，研究提出草案送審稿，依程序送市場監(jiān)管總局法規(guī)司審查。

各地市場監(jiān)管部門要立足基層執(zhí)法實踐，支持配合、積極參與市場監(jiān)管總局立法工作，結(jié)合工作實際認真研提意見。要切實推進市場監(jiān)管地方性法規(guī)、地方政府規(guī)章制定、修改、廢止工作，并及時將有關(guān)信息報告市場監(jiān)管總局。

國家市場監(jiān)督管理總局2022年立法項目表

第一類立法項目

法律、行政法規(guī)

序號	項目名稱	起草單位
1	中華人民共和國反不正當競爭法	價監(jiān)競爭局
2	中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法	質(zhì)量監(jiān)督司
3	國務(wù)院關(guān)于經(jīng)營者集中申報標準的規(guī)定	反壟斷二司
4	價格違法行為行政處罰規(guī)定	價監(jiān)競爭局
5	中華人民共和國藥品管理法實施條例	國家藥監(jiān)局
部門規(guī)章
6	市場監(jiān)督管理行政處罰違法所得認定辦法	法規(guī)司
7	企業(yè)名稱登記管理實施辦法	登記注冊局
8	制止濫用行政權(quán)力排除、限制競爭行為暫行規(guī)定	競爭協(xié)調(diào)司
9	禁止壟斷協(xié)議暫行規(guī)定	反壟斷一司
10	禁止濫用市場支配地位行為暫行規(guī)定	反壟斷一司
11	關(guān)于禁止濫用知識產(chǎn)權(quán)排除、限制競爭行為的規(guī)定	反壟斷一司
12	經(jīng)營者集中審查暫行規(guī)定	反壟斷二司
13	合同行政監(jiān)督管理辦法	網(wǎng)監(jiān)司
14	互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法	廣告監(jiān)管司
15	食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理暫行辦法	質(zhì)量監(jiān)督司
16	食品經(jīng)營許可和備案管理辦法	食品經(jīng)營司
17	特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法	特殊食品司
18	特種設(shè)備安全監(jiān)督檢查管理辦法	特種設(shè)備局
19	特種設(shè)備作業(yè)人員管理辦法	特種設(shè)備局
20	計量校準管理辦法	計量司
21	定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法	計量司
22	計量比對管理辦法	計量司
23	計量器具新產(chǎn)品管理辦法	計量司
24	法定計量檢定機構(gòu)管理辦法	計量司
25	專業(yè)計量站管理辦法	計量司
26	國家標準管理辦法	標準技術(shù)司
27	企業(yè)標準化管理辦法	標準創(chuàng)新司
28	藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法	國家藥監(jiān)局
29	藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法	國家藥監(jiān)局
30	醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法	國家藥監(jiān)局
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