上海市金山區(qū)計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)所 朱海東
一、內(nèi)部審核及其重要性
內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室管理體系的一個(gè)重要環(huán)節(jié),ISO/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》等標(biāo)準(zhǔn)均有明確規(guī)定。內(nèi)部審核是衡量管理體系有效運(yùn)作的重要手段,是促進(jìn)管理體系自我完善的重要機(jī)制。其重要性主要體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面:
1.ISO/IEC17025:2005規(guī)定,內(nèi)審員和檢定員只有通過(guò)培訓(xùn)、參加考試合格并被確認(rèn)資格才能開(kāi)展工作;針對(duì)其他人員(如監(jiān)督員、設(shè)備管理員等)無(wú)此項(xiàng)要求。其重要地位就像開(kāi)展計(jì)量檢定的檢定員必須經(jīng)過(guò)考核合格(經(jīng)質(zhì)監(jiān)部門(mén)頒發(fā)計(jì)量檢定員證)并被聘任一樣。
2.內(nèi)部審核雖只是ISO/IEC17025:2005的一個(gè)要素,但其開(kāi)展的工作卻涉及全部要素和所有活動(dòng),地位僅次于管理評(píng)審。同時(shí),開(kāi)展內(nèi)部審核還必須依據(jù)適用的法律法規(guī)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等。
二、具體做法
1.每年年初制定出本年度的內(nèi)部審核計(jì)劃,其主要包括審核目的、審核依據(jù)、審核內(nèi)容和范圍、審核時(shí)間和安排、審核組人員組成(明確組長(zhǎng)人選)以及審核要求六個(gè)方面。由于我所是一個(gè)綜合性實(shí)驗(yàn)室,既有計(jì)量又有質(zhì)量,因此,確定內(nèi)部審核計(jì)劃中的審核時(shí)間和安排頗費(fèi)周折。目前,我們采取了將計(jì)量和質(zhì)量分開(kāi)進(jìn)行內(nèi)部審核的辦法,也就是分兩次,每次兩天時(shí)間進(jìn)行全要素的審核(因?yàn)闄C(jī)構(gòu)小,不可能分為幾個(gè)內(nèi)審小組同時(shí)進(jìn)行)。組長(zhǎng)分別由對(duì)計(jì)量和質(zhì)量較為熟悉的人員擔(dān)任,這樣內(nèi)審組長(zhǎng)就能較好地開(kāi)展內(nèi)審工作并編制內(nèi)審的實(shí)施計(jì)劃,然后進(jìn)行有目的、有效的分工。通過(guò)將計(jì)量和質(zhì)量分開(kāi)的內(nèi)部審核,確保了內(nèi)部審核既不重復(fù)也不遺漏;如同測(cè)量不確定度評(píng)定一樣,通過(guò)數(shù)學(xué)模型分別評(píng)定每個(gè)輸入量。
2.在內(nèi)審時(shí)間到來(lái)之前,先由內(nèi)審組長(zhǎng)召集內(nèi)審員再次學(xué)習(xí)本次內(nèi)審中所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)查看上次外審和內(nèi)審中的不符合項(xiàng),另外還需查閱是否有新的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定出臺(tái);如果有就新增為審核依據(jù)(已出臺(tái)但還沒(méi)實(shí)施)。通過(guò)學(xué)習(xí)和討論,使內(nèi)審員增強(qiáng)了解相關(guān)內(nèi)容,在檢查中有所側(cè)重。組長(zhǎng)編制內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃進(jìn)行分工,內(nèi)審員各自承擔(dān)要檢查的要素和部門(mén),編制內(nèi)審檢查表,提前通知受審部門(mén)和人員。
3.內(nèi)審員編制的內(nèi)審檢查表既有受審部門(mén)、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào),又有審核內(nèi)容、審核記錄。審核記錄中要明確是如何查的,既要有符合的描述,又要有不符合的描述。如標(biāo)準(zhǔn)中的“內(nèi)部審核”中的第一條(即4.14.1),審核內(nèi)容為:是否制定了內(nèi)審程序文件,是否有內(nèi)審計(jì)劃,是否按計(jì)劃進(jìn)行。例如我所某年的審核記錄為:查程序文件,有管理體系內(nèi)部審核程序(SJJ/QPT013A-2001);有本年度內(nèi)部審核計(jì)劃(金計(jì)質(zhì)[2008]2號(hào)文);檢查本年度的內(nèi)審報(bào)告,是按年度計(jì)劃進(jìn)行的。結(jié)論為符合。若沒(méi)有內(nèi)審計(jì)劃或有內(nèi)審計(jì)劃卻沒(méi)按計(jì)劃進(jìn)行,就在審核記錄中寫(xiě)清無(wú)內(nèi)審計(jì)劃或有內(nèi)審計(jì)劃卻沒(méi)按計(jì)劃進(jìn)行,結(jié)論為不符合。
4.召開(kāi)首末次會(huì)議時(shí),除管理層人員外,我們還請(qǐng)新進(jìn)人員以及上次外審和內(nèi)審中出現(xiàn)不符合項(xiàng)的有關(guān)人員參加,增強(qiáng)他們對(duì)管理體系的理解。在末次會(huì)議之前召開(kāi)一次座談會(huì),就發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和問(wèn)題與相關(guān)人員交流、溝通,剔除可能有誤的不符合項(xiàng)(由于未及時(shí)傳遞信息);同時(shí)使他們確認(rèn)存在的問(wèn)題,并限期整改。對(duì)不符合項(xiàng)內(nèi)審員不是等著他們上交整改報(bào)告,而是與大家共同查找和分析其產(chǎn)生的原因,找出解決問(wèn)題的辦法。
5.我所曾請(qǐng)外面的兩位老評(píng)審員來(lái)?yè)?dān)任內(nèi)審組長(zhǎng),與本所的內(nèi)審員(特別是新的內(nèi)審員)共同內(nèi)審,并在老評(píng)審員的指導(dǎo)下,讓本所的評(píng)審員學(xué)習(xí)如何開(kāi)展內(nèi)審、如何檢查、如何開(kāi)具內(nèi)審報(bào)告等,為其獨(dú)立開(kāi)展內(nèi)審工作打下基礎(chǔ),使內(nèi)審工作開(kāi)展得更加有效。