2003年，國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布了《測量管理體系 測量過程和測量設備的要求》(GB/T19022-2003 idt ISO10012:2003)標準。在GB/T19022中，對計量確認的定義為:“為確保測量設備符合預期使用要求所需的一組操作”，包括“校準和驗證，各種必要的調整或維修及隨后的再校準，與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽”等過程。作為對測量過程和測量設備計量確認管理的通用要求，GB/T19022在引言中指出:“遵從本標準的要求有利于滿足其他標準中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求”。根據GB/T19022對計量確認管理的規(guī)定，結合GB/T15481中對設備計量管理的要求，檢測實驗室應從以下幾個方面做好測量設備的計量確認工作:   

　　一、合理確定實驗室所需控制的測量設備范圍

　　GB/T19022對測量管理體系的總體要求中提出:“組織應規(guī)定屬于本標準所確定的測量設備和測量過程，在確定測量管理體系的范圍和內容時，應考慮由于不符合計量要求而帶來的風險和后果”。不是所有的測量設備均需要進行校準。即使是同樣規(guī)格的兩臺測量設備，由于其預期使用目的不同，對檢測結果的準確性和有效性影響程度也可能存在著顯著的差異。根據GB/T15481中5.6.1款的規(guī)定，實驗室需控制的設備應包括“用于檢測和(或)校準的對檢測、校準和抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的所有設備，包括輔助測量設備(例如用于測量環(huán)境條件的設備)”。實驗室在制定設備的校準計劃前應首先根據設備的預期使用目的和設備的計量特性對所使用的測量儀器認真進行分析，合理確定控制范圍。   

　　二、確定測量設備的計量要求

　　測量設備的計量確認強調的是測量設備計量特性對設備預期使用要求的符合性。這一點與GB/T15481中第5.5.2款“用于檢測、校準和抽樣的設備及其軟件應達到要求的準確度，并符合檢測和(或)校準相應的規(guī)范要求。對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定校準計劃”的規(guī)定是一致的。按照該款的規(guī)定，并不是測量設備的所有計量特性均需進行計量確認，測量設備需確認的計量特性范圍應與測量設備的預期使用目的相適應。

　　GB/T19022第6.3.1款規(guī)定:“測量設備的計量要求由產品規(guī)定的要求或校準、檢定和確認設備規(guī)定的要求導出”。因此，實驗室可以根據檢測方法對測量設備計量特性的要求、設備的法制要求、設備說明書中明示的計量特性等制定出各測量設備的計量要求，并將這些計量要求列入設備的校準計劃，選擇合格的校準單位(如滿足GB/T15481要求的校準實驗室)，在簽訂校準合同時將設備的計量要求作為校準要求向校準單位提出。   

　　三、設備的計量特性驗證

　　由于校準僅與量和功能性檢測結果有關，不要求對設備計量特性作出合格/符合與否，許多校準證書并未給出設備的符合性聲明。因此，設備校準后，實驗室應將設備的校準結果與設備的計量要求進行比較，即對設備的計量特性進行驗證，以確認設備是否符合預期的使用要求。

　　GB/T19022在前言中說明:“當計量要求根據法律法規(guī)的要求確定時，計量確認與檢定相同”。與校準不同，檢定更加強調的測量設備計量特性對法律法規(guī)的符合性，設備的檢定證書/檢定結果通知書中均包含了設備是否合格的結論。由于驗證設備計量特性的依據是根據設備預期使用目的而確定的計量要求，而這些計量要求與法律法規(guī)的要求可能并不完全一致，因此，設備檢定合格/不合格，并不一定說明設備已滿足/不滿足設備的預期使用目的。此時，對于已經檢定并給出檢定結果的測量設備進行計量特性驗證也是必需的。實驗室對設備進行檢定時，要求供方在檢定證書中詳細報告設備各計量特性的檢測結果，將有利于對設備的計量特性進行驗證。

　　GB/T19022第7.1.1節(jié)規(guī)定:“測量設備的操作者應得到與測量設備計量確認狀態(tài)有關的信息，包括所有限制和特殊要求”。實驗室在對設備進行校準時，所確定的設備計量要求不一定涵蓋設備的所有計量特性。對于未經計量確認的設備計量特性，實驗室應予明確的限制，并將這些限制信息通知到所有相關的人員，以避免設備的非預期使用。

　　在GB/T19022中關于計量確認的定義的注2中說明:“只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件，計量確認才算完成”。實驗室對設備的計量特性進行確認后，應形成確認記錄并經授權人批準，以證明相應的設備滿足規(guī)定的計量要求。GB/T19022中第7.1.4節(jié)規(guī)定了在計量確認過程記錄中應包含的信息。實驗室可以根據這些要求，完善計量確認過程記錄格式內容與信息量。   

　　四、確定設備的校準間隔

　　GB/T15481中第5.10.4.4款規(guī)定:“校準證書(或校準標簽)不應包含對校準時間間隔的建議，除非已與客戶達成協(xié)議”。在實際操作中，許多校準證書也未給出校準時間間隔的建議。此時，實驗室應合理地確定測量設備的校準時間間隔。設備的校準時間間隔可能是時間間隔，也可能是使用次數間隔。合理的校準時間間隔取決于設備的自身質量狀況(如設備的穩(wěn)定性、設備的類型、制造廠的生產水平等)、設備的使用環(huán)境、設備的使用狀況(如使用頻繁程度、使用人員的素質、設備的維護管理水平等)、測量可靠性目標及所追求的測量準確度、設備校準歷史記錄與設備期間核查結果及所反映出的變化趨勢等因素。

　　判斷校準時間間隔是否恰當的依據,是測量設備是否可以在規(guī)定的間隔內持續(xù)地符合預期的計量要求。實驗室可以通過對以往設備的校準結果、使用和維修記錄、設備期間核查記錄進行統(tǒng)計分析，得出設備漂移和穩(wěn)定性等有關數據，以確定設備校準間隔、驗證和評審校準間隔的適宜性。由于檢測實驗室同規(guī)格型號的測量設備數量一般有限，這也給統(tǒng)計分析工作帶來難度。有人認為，實驗室在尋求最佳校準間隔上花費資金和人力，還不如縮短校準間隔更加經濟。因此，實驗室在與校準單位簽訂校準合同時，將實驗室設備的基本狀況告知校準單位，委托校準單位對設備的校準時間間隔提出意見和建議并在校準證書中報告,不失為是一種可行的辦法。   

　　五、對設備的校準狀態(tài)進行保護

　　對已經確認的測量設備的校準狀態(tài)進行保護，也是計量確認工作的一個重要環(huán)節(jié)。GB/T15481中5.5.12款也要求“檢測和校準設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免發(fā)生致使檢測和(或)校準結果失效的調整”。對設備的校準狀態(tài)進行保護，其目的是避免已經校準的設備的校準狀態(tài)因非預期調整而發(fā)生改變，從而導致檢測結果失效。與GB/T15481相比，GB/T19022中7.1.3對設備的校準狀態(tài)保護工作有更加詳細的規(guī)定。例如:要求相應的職能部門應能確定需進行保護的測量設備的范圍及保護方式(如封印的材料)；要求保護裝置或封印的設計及實施，應能保證其“一旦改變即易于識別”；發(fā)現保護裝置或封印被損毀時，應能采取相應的措施(如對設備的校準狀態(tài)進行核查)；將實施保護的情況形成文件等。這些規(guī)定對檢測實驗室設計和實施測量設備的校準狀態(tài)保護，有著較強的指導性。

　　GB/T19022與GB/T15481兩個標準都體現了對測量設備的控制要求，但GB/T19022更加側重于滿足組織內部測量過程和測量設備的管理要求，而GB/T15481則側重于組織滿足客戶、法定管理機構、認可組織的要求。由于著眼點不同，兩個標準在具體要求上存在一定的差異。GB/T19022在“范圍”中也強調:“本標準不擬替代和增加GB/T15481-2000標準的要求”。考慮到GB/T15481與ISO9000族標準的淵源以及ISO10012:2003屬2000版ISO9000族標準的技術支持標準，檢測實驗室按照GB/T15481進行測量設備計量管理時，借鑒和吸納GB/T19022中的相關要求，就可以進一步完善實驗室質量管理體系，增強測量設備計量管理工作的有效性。