一、分析儀的檢定方法
按JJG714-1990《血細胞分析儀檢定規(guī)程》(以下簡稱《規(guī)程》)對血紅蛋白準確度的檢定,根據(jù)被測分析所采用的測量方法,應選擇與之相對應的血紅蛋白標準物質。在一次檢定過程中要采用同一類型的血紅蛋白標準物質,而且血紅蛋白標準物質的稀釋倍數(shù)應與分析儀的稀釋倍數(shù)一致,同時血紅蛋白標準物質的稀釋液也應與分析儀的稀釋液一致,按常規(guī)測試方法,測量血紅蛋白標準物質,記錄儀器測量值。
二、準確度的計算及評定方法
按照《規(guī)程》12.4款血紅蛋白測定準確度的計算,確切的講準確度反映的是測量結果與被測量真值之間的一致程度,它是一個定性概念,誤差是指測量結果減去被測量的真值,其大小反映測量結果偏離真值的程度,是定量概念,這里稱作誤差的計算為好,公式由(1)式給出。即
式中:——分析儀測量值的平均值:X0——標準物質的標準值。
血紅蛋白準確度的技術要求,由檢定規(guī)程4.3款給出,即:
血紅蛋白測定準確度優(yōu)于±(3+3%+C)g/L (2)
注:C為血紅蛋白濃度值,單位為g/L。
分析上述兩式,計算式是由相對誤差的形式給出的,是一個無量綱量,而技術要求是由絕對誤差的形式給出,它是一個帶有量綱的量。這就給規(guī)范的依據(jù)《規(guī)程》進行數(shù)據(jù)處理帶來問題,《規(guī)程》約定的計算方法與技術要求不相一致,影響了測量結果的正確評定。
三、修改后的計算方法及應用實例
由分析儀的檢定方法可知,測量是用有證標準物質標準值與分析儀器測量值相比較,由分析儀顯示器直接給出量的值。顯然由顯示器讀出的值就是直接示值,將它乘以儀器常數(shù)即為示值,儀器示值與標準值之差就是分析儀的示值誤差。
所以建議將血紅蛋白測定誤差計算式修改為
式中:——分析儀測量值的平均值;X0——標準物質的標準值。
采用式(3)作為誤差計算公式,既符合了JJF1001國家標準關于測量儀器示值的定義,又使計算方法與《規(guī)程》中對血紅蛋白測定的技術要求相一致。故(3)為血紅蛋白測定誤差的測量結果的計算式。
例:用氰化高鐵血紅蛋白標準物質檢定血紅蛋白測定儀,依規(guī)程要求的檢定方法,根據(jù)格拉布準則剔除可疑值后,數(shù)據(jù)如表1所示:
代入式(3)可得:
A=-X0=151.5-150=1.5g/L
即血紅蛋白測定誤差值為1.5g/L。
四、結束語
由以上分析可知,按《規(guī)程》中(2)式計算血紅蛋白測定誤差,不能和《規(guī)程》中的技術要求相一致,且導致測量結果無法正確給出。因此按式(3)計算血紅蛋白測定誤差,才能解決計算式與技術要求相矛盾的問題,使測量結果按照《規(guī)程》要求正確評定。
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更多>2019-03-28